【Hanson】评价多种取样技能对Hanson溶解测验仪成果的影响

  最常见的取样技能触及移除固定体积的样品，或许会用等量的溶液替换，也或许不替换。取样程序能由主动取样器履行，在这种情况下，很重要的是在搜集样品做多元化的剖析之前清洗取样管。一些主动取样器规划为在搜集样品前时刻短保存已清洗的溶液。一旦样品被移除，已清洗的溶液会返回到容器中。

  2月到2022年3月期间进行的，运用了从美国一家零售药店购买的市售对乙酰氨基酚片剂，USP，批号# P119534，有效期至2022年3月。

  ®品牌。依据当时USP专论中的描绘，制备了pH值为5.8的磷酸盐缓冲液作为溶解介质，并运用了从Sigma-Aldrich购买的化学品。将900

  50 RPM的速度运用设备II（桨叶）开端。每个容器中运用一片药片，而且屡次重复试验以查看下面展现的四种取样技能。

  、10、15、20和30时刻点。*收回储存器组件用于在取样过程中暂时保存样品。

  的可选配件，它使得在多浴运用中可以将样品和清洗体积返回到溶解容器中。这种办法适用于两个带介质替换的溶解浴或三个不带介质替换的溶解浴。从溶解容器中搜集的清洗体积经过样品途径被搜集并分配到收回储存器中，在那里暂时保存。在从溶解容器中搜集预订的样品体积后，对其进行细心的检测并或分配到多填充搜集架中，收回储存器中的样品和清洗体积（加上空气清洗）被分配回溶解容器中。

  25 mm尼龙注射器过滤器对搜集的溶液进行过滤。•在相同的溶解介质中制备了已知浓度为0.01 mg/mL

  10 mm光程的石英细胞在243 nm波长下取得恰当的吸光度读数。•一切样品均运用Shimadzu UV-1800

  应留意以下调查：•用户应保证运用正确的核算办法（依据样品技能）来取得溶解百分比数据。具体来说，当从溶解容器中移除必定量然后替换时，应考虑稀释效应。

  •当装备运用主动取样器的取样技能时，应考虑管长和替换管内溶液所需的体积。这项研讨中运用了4 mL

  Teledyne Hanson主动取样器渠道保持一致。相较于单一时刻点或延伸开释药物产品在较长时刻点的采样，即时开释药物产品在前期时刻点的样品收集更易受变异性影响。因而，日复一日、批次之间以及剖析师之间的差异均或许对即时开释药物产品的剖析成果发生必定的影响。本研讨中评价的任一取样技能均可快捷地运用于当时获同意的任何溶解度测验办法中。必需要分外留意的是，在对现有取样技能进行修订前，应展开包含两种办法的穿插研讨。